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喜报 | 联盟《透析器性能指标试验方法》被评为2023年度高质量团体标准!

喜报

联盟团体标准被评为

2023年度高质量团体标准

2023年10月12日,在北京歌华开元酒店召开的“美好世界的共同愿景,标准塑造美好生活”纪念世界标准日活动中,会上IEEE标准协会主席袁昱、北京市科学技术协会二级巡视员张玉山、北京标准化协会理事姚娉、北京市市场监督管理局标准化处处长陈凌、北京标准化协会理事长强毅进行致辞并对荣获2023年度首批八项高质量团体标准进行表彰



图 | 联盟《透析器性能指标试验方法》团体标准上榜理由


其中,中关村肾病血液净化创新联盟申请评价的团体标准T/NBPIA 005—2021《透析器性能指标试验方法》被评为2023年度首批高质量团体标准。


图 | 联盟荣获高质量团体标准证书



图 | 左四为联盟理事长左力教授受邀参加团体标准授牌仪式



图 | 联盟吴健秘书长受邀参加团体标准授牌仪式


本次标准共分为以下六个部分(点击下方蓝字查看标准全文)



第一部分:筛选系数

第二部分:超滤系数

第三部分:溶质清除率

第四部分:溶质浓度下降率

第五部分:溶质清除总量

第六部分:血室容量


随着未来的发展,未来还有可能增加新的部分。



制定透析器分类规范目的及意义



2019年初,为积极响应两会政府中作报告的要求、顺应国际标准化改革的新形势,联盟成立了标准化技术专业委员会(简称“联盟标委会”),联盟标委会的一项重要工作内容是建立一套有联盟归口的血液净化标准化体系。


标委会成立后,梳理出血液净化行业中急需空白的标准作为重点进行标准创制工作。通过标准检索调研发现:在国内目前暂无明确的透析器分类规范,临床医生在临床使用前无一个明确的规范用以指导对血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的性能评估。


鉴于此,联盟标委会在2019年召集行业专家,由百特公司作为主要起草单位开始制作该透析器相关系列标准,旨在为透析从业人员提供必要信息,以便有据可循的选择临床使用器械,并帮助确保使用该器械治疗的患者的安全。


鉴于联盟创制标准始终按照“从优不从众”理念,将先进技术纳入标准,用高标准引领肾病血液净化产业高质量发展。因此该透析器标准要建立在高质量的基础之上,最终以促进先进技术在业内传播,从而促进整个产业的发展为最终目标。



起草单位

中关村肾病血液净化创新联盟

百特(中国)投资有限公司

北京大学人民医院

清华大学附属第一医院

中南大学湘雅二医院

北京大学第一医院

河北医科大学第一医院

郑州大学附属第一医院

浙江医院

云南省第一人民医院

浙江大学附属第一医院

广东省人民医院

江苏关怀医疗科技有限公司

广东宝莱特医用科技有限公司

北京利安康医药用品有限公司

河南省驼人医疗科技有限公司

河北紫薇山制药有限责任公司透析液

山东威高药业股份有限公司

潍坊中洋水处理有限公司

迈威尔科技(北京)有限公司

云南云医乾道科技有限公司


起草人

左  力

姚  强

余洪磊

尹  佳

徐元恺

吴  健

史振伟

李晓雷

李荣山

刘  虹

罗惠民

张丽红

张  利

何  强

高慧敏

郝丽荣

王  沛

田爱辉

周国军

杜武华

陈庭武

范德伦


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